Isoptin 42

+

NOM PROPRIETARY (et forme posologique): ISOPTIN SR 240 mg COMPOSITION comprimés pelliculés: Chaque comprimé enrobé de film contient 240 mg de chlorhydrate de vérapamil. CLASSIFICATION PHARMACOLOGIQUE: 7.1 vasodilatateurs, les médicaments hypotenseurs. Action pharmacologique: Verapamil est un inhibiteur de l'ion calcium dans le flux (lent bloqueur des canaux ou des ions calcium antagoniste), qui exerce ses effets pharmacologiques par modulation de l'influx de calcium ionique à travers la membrane cellulaire du muscle lisse artériel, ainsi que dans les cellules du myocarde conductile et contractiles. Verapamil réduit la consommation d'oxygène du myocarde in vitro directement en intervenant dans la consommation d'énergie processus métabolique de la cellule myocardique, et indirectement en diminuant la résistance périphérique (postcharge). Elle prolonge conduction de l'influx dans le noeud AV. INDICATIONS: angine de poitrine, hypertension légère à modérée, tachydysrhythmia supraventriculaire. Prophylaxie des rechutes supraventriculaire après électrocardioversion. CONTRE-INDICATIONS: Hypotension associée à un choc cardiogénique. Arrêt cardiaque. conduction Retarded AV (deuxième et troisième bloc AV de degré) phase aiguë de l'infarctus du myocarde maladie du sinus. MISES EN GARDE Grossesse: vérapamil doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité. Vérapamil traverse la barrière placentaire et peut être détecté dans le sang de la veine ombilicale à l'accouchement. Insuffisance cardiaque: Verapamil a un effet inotrope négatif qui, dans la plupart des patients, est compensée par sa réduction de la postcharge (diminution de la résistance vasculaire systémique) propriétés sans perte de valeur nette de la performance ventriculaire. Dans l'expérience clinique avec 4 954 patients 87 (1,8) ont développé une insuffisance cardiaque congestive ou un oedème pulmonaire. Vérapamil doit être évitée chez les patients présentant un dysfonctionnement sévère du ventricule gauche (par exemple, la fraction d'éjection inférieure à 30, la pression capillaire pulmonaire supérieure à 20 mm Hg, ou de graves symptômes de l'insuffisance cardiaque) et chez les patients avec un quelconque degré de dysfonction ventriculaire si elles reçoivent un bêta - adrénergiques. Les patients ayant une dysfonction ventriculaire plus doux devraient, devraient, si possible, être contrôlés avec des doses optimales de digitaline et / ou diurétiques avant le traitement de vérapamil. Hypotension: Verapamil peut parfois provoquer une hypotension symptomatique chez les patients normotendus. Chez les patients hypertendus, la diminution de la pression artérielle en dessous des valeurs normales sont inhabituelles. élévation des enzymes hépatiques: élévation des transaminases avec et sans élévation concomitante de la phosphatase alcaline et de bilirubine ont été rapportés. Ces élévations sont normalement transitoires et peuvent disparaître même dans le visage de traitement de vérapamil continué. Voie accessoire (Wolff-Parkinson-White ou de Lown-Ganong-Levine): Certains patients atteints de paroxystique et / ou la fibrillation auriculaire chronique ou de flutter auriculaire et coexistant voie accessoire AV ont développé une conduction antérograde accrue à travers la voie accessoire en contournant le noeud AV, produire une réponse ventriculaire très rapide ou une fibrillation ventriculaire après avoir reçu vérapamil par voie intraveineuse (ou digitaliques). Bien que le risque que cela se produise avec le vérapamil par voie orale n'a pas été établie, ces patients recevant vérapamil par voie orale peuvent être à risque. Bloc auriculo-ventriculaire: L'effet du vérapamil sur la conduction AV et le noeud SA peut conduire à asymptomatique bloc AV de premier degré et bradycardie transitoire, parfois accompagnée de rythmes d'échappement nodaux. PR allongement de l'intervalle est en corrélation avec les concentrations plasmatiques du vérapamil, en particulier pendant les phases de titrage au début de la thérapie. Marqué bloc au premier degré ou le développement progressif de deuxième ou de bloc AV du troisième degré nécessite une réduction de la dose ou, dans de rares cas, l'arrêt du médicament. Les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique (IHSS): Une variété d'effets indésirables graves peuvent survenir chez les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique - oedème pulmonaire et / ou hypotension sévère, bradycardie sinusale, bloc AV et arrêt sinusal. La plupart des effets indésirables répondent bien à la réduction de dose et l'arrêt du traitement est rarement nécessaire. DOSAGE ET MODE D'EMPLOI: Les doses de Isoptin tel que prescrit par le médecin doivent être pris régulièrement. Les comprimés (ou de comprimés coupés en deux) doivent être avalés entiers avec un peu de liquide, de préférence avec ou peu de temps après les repas. Angine de poitrine et arythmie supraventriculaire: La moitié d'un comprimé toutes les 12 heures. Hypertension: Un comprimé par jour (de préférence le matin). Si la réponse désirée n'a pas été obtenu dans les 7 jours, la dose peut être augmentée à un comprimé le matin et un demi-comprimé le soir. La dose maximale recommandée est d'un comprimé toutes les 12 heures. EFFETS SECONDAIRES ET PRÉCAUTIONS SPÉCIALES: Constipation, maux de tête, fatigue, palpitations, premier et second bloc de degré AV, bloc SA, douleur épigastrique, flush, étourdissements, urticaire et éruption cutanée temporaire de la peau peut se produire. Les rapports des individus connaissant une exacerbation de l'arthrite, augmentation de la miction, sensation des gencives, des tremblements doux et la douleur faciale sévère brûlure sont connus. Précautions: L'allaitement maternel: vérapamil est excrété dans le lait humain. L'allaitement doit être interrompu pendant Isoptin est administré. Utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique: Depuis vérapamil est fortement métabolisée par le foie, il doit être administré avec prudence aux patients présentant une insuffisance hépatique. dysfonction hépatique sévère prolonge la demi-vie d'élimination de la libération immédiate de vérapamil à environ 15 heures donc environ 30 de la dose administrée à des patients ayant une fonction hépatique normale doit être administré à ces patients. Une surveillance attentive allongement anormal de l'intervalle de PR ou d'autres signes d'effets pharmacologiques excessifs devrait être effectuée. Utilisation chez les patients atteints de la transmission neuromusculaire atténuée: Il a été rapporté que le vérapamil diminue la transmission neuromusculaire chez les patients atteints de dystrophie musculaire Duchennes et que le vérapamil prolonge la récupération de l'agent bloquant neuromusculaire vécuronium. Il peut être nécessaire de diminuer la dose de verapamil quand il est administré à des patients atteints de la transmission neuromusculaire atténuée. Utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale: Environ 70 d'une dose administrée de vérapamil est excrété sous forme de métabolites dans les urines. Vérapamil est pas éliminé par hémodialyse. Tant que de nouvelles données sont disponibles, il doit être administré avec prudence aux patients souffrant d'insuffisance rénale. Ces patients doivent être étroitement surveillés pour allongement anormal de l'intervalle PR ou d'autres signes de surdosage. Interactions médicamenteuses: Les bêta-bloquants: traitement concomitant avec des inhibiteurs et vérapamil bêta-adrénergiques peut entraîner des effets additifs négatifs sur la fréquence cardiaque, la conduction AV, et / ou la contractilité cardiaque. L'association doit être utilisée avec prudence et une surveillance étroite. Digitalis: traitement vérapamil chronique peut augmenter les niveaux sériques de digoxine de 50 à 70 au cours de la première semaine de traitement, et cela peut entraîner la toxicité des digitaliques. Chaque fois que overdigitalisation est suspectée, la dose quotidienne de digitaliques doit être réduite ou temporairement interrompu. Antihypertenseurs: Verapamil peut intensifier l'effet d'abaissement de la pression sanguine du antihypertenseur administré de façon concomitante, ce qui permet souvent de réduire la dose des antihypertenseurs, en particulier chez les patients traités à long terme avec Isoptin. Disopyramide: Tant que des données sur les interactions possibles entre le vérapamil et le disopyramide sont obtenus, disopyramide ne doit pas être administré dans les 48 heures avant ou 24 heures après l'administration de vérapamil. Flecainide: Une étude chez des volontaires sains a montré que l'administration concomitante de flecainide et le vérapamil peut avoir des effets additifs sur la contractilité du myocarde, la conduction AV et la repolarisation. Un traitement concomitant par la flécaïnide et le vérapamil peut entraîner un effet additif inotrope négatif et prolongation de la conduction AV. Quinidine: Dans un petit nombre de patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique (IHSS), l'utilisation concomitante de vérapamil et de quinidine a entraîné une hypotension significative. Tant que de nouvelles données sont obtenues, la thérapie combinée de vérapamil et de quinidine chez les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique devrait probablement être évitée. Il y a eu un rapport de niveaux de quinidine a augmenté au cours du traitement de vérapamil. Nitrates: vérapamil a été donné concomitantly avec les nitrates à court et à longue durée d'action sans interactions médicamenteuses indésirables. Le profil pharmacologique des deux médicaments et l'expérience clinique suggèrent des interactions bénéfiques. Cimétidine: L'interaction entre la cimétidine et le vérapamil chroniquement administré n'a pas été étudié. Des résultats variables sur la clairance ont été obtenus dans des études aiguës de volontaires sains, la clairance du vérapamil était soit réduite ou inchangée. Lithium: interactions pharmacocinétiques et pharmacodynamiques entre vérapamil par voie orale et de lithium ont été rapportées. Le premier peut entraîner une diminution des taux sériques de lithium chez les patients recevant un traitement chronique au lithium orale stable. Celle-ci peut conduire à une sensibilité accrue aux effets du lithium. Les patients recevant les deux médicaments doivent être étroitement surveillés. Carbamazépine: la thérapie Verapamil peut augmenter les concentrations de carbamazépine pendant la thérapie combinée. Rifampicine: La thérapie avec la rifampicine peut nettement réduire la biodisponibilité orale de vérapamil. Phénobarbital: thérapie phénobarbital peut augmenter la clairance de vérapamil. Cyclosporine: Verapamil peut augmenter les concentrations de cyclosporine sériques. anesthésiques par inhalation: Les expérimentations animales ont montré que les anesthésiques inhalés dépriment l'activité cardiovasculaire en diminuant le mouvement vers l'intérieur des ions calcium. Lorsqu'il est utilisé de façon concomitante, les anesthésiques et les antagonistes du calcium doivent être titrés avec soin pour éviter une dépression cardiovasculaire excessive. agents bloquants neuromusculaires: Les données cliniques et les études animales suggèrent que le vérapamil peut potentialiser l'activité des agents bloquants neuromusculaires (curare et dépolarisant). Il peut être nécessaire de diminuer la dose de vérapamil et / ou la dose de l'agent de blocage neuromusculaire lorsque les médicaments sont utilisés en même temps. Symptômes CONNUS DU SURDOSAGE ET MENTIONS DE SON TRAITEMENT: bradycardie, hypotension, dissociation auriculo-ventriculaire, l'hyperglycémie. Le traitement est symptomatique. IDENTIFICATION: vert clair, le film oblongue comprimé enrobé avec score unique en ligne. PRESENTATION: Packs de 30 et 100 comprimés pelliculés dans des bouteilles en verre ambré. INSTRUCTIONS DE STOCKAGE: Stocker à température ambiante (inférieure à 30 ° C), à l'abri de la lumière. Tenir hors de portée des enfants. NUMÉRO: V / 7.1 / 280 NOM ET AFFAIRES ADRESSE DU CANDIDAT: Knoll Pharmaceuticals Afrique du Sud (Pty) Ltd Coin George Route / 16th Street, Midrand. P. O. Box 3030, Halfway House 1685 DATE DE PUBLICATION DU PRÉSENT NOTICE 28 Septembre 1990 Knoll logo BASF Groupe 989.007 Britepak 10/98 Mise à jour sur ce site: Juin 2000 SAEPI HOME PAGE NOM INDEX NOM GÉNÉRIQUE INDEX RETOUR information présentée par Malahyde des systèmes d'information du droit d'auteur 1996-2004