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Pour les patients Dernier commentaire sur RxList 22/05/2015 Diovan HCT (valsartan / hydrochlorothiazide) est une combinaison d'un inhibiteur des récepteurs de l'angiotensine et un diurétique utilisé pour traiter l'hypertension (haute pression sanguine). Une formulation générique est disponible. Les effets secondaires courants de Diovan HCT comprennent des maux de tête, la fatigue, des étourdissements, des maux d'estomac, diarrhée, maux de dos, sensation de fatigue, éruption cutanée, nez bouché, maux de gorge ou une toux sèche. La dose recommandée de Diovan HCT est de 160 / 12,5 mg à 320/25 mg une fois par jour. Le composant hydrochlorothiazide de HCT Divan peut augmenter les taux sériques de lithium (Eskalith, Lithobid). Les anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent diminuer l'effet de Diovan HCT. Diovan HCT est contre-indiqué pendant la grossesse. L'hydrochlorothiazide est excrété dans le lait maternel. Notre Diovan HCT Side Effects Centre Drug fournit une vue d'ensemble des informations disponibles sur la drogue sur les effets secondaires potentiels lors de la prise de ce médicament. Cela ne veut pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez rapporter des effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088. Qu'est-ce que l'information des patients en détail facile à lire et à comprendre l'information de drogue et la pilule des images détaillées pour le patient ou le soignant de Cerner Multum. Diovan HCT en détail - Information pour les patients: Effets secondaires Obtenez de l'aide médicale d'urgence si vous avez un de ces signes d'une réaction allergique: ruches difficulté à respirer gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. Dans de rares cas, l'hydrochlorothiazide et de valsartan peuvent causer une condition qui entraîne la dégradation du tissu musculaire squelettique, conduisant à une insuffisance rénale. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez des douleurs inexpliquées musculaires, sensibilité ou faiblesse, surtout si vous avez aussi la fièvre, une fatigue inhabituelle, et l'urine de couleur sombre. Cessez d'utiliser ce médicament et appelez votre médecin immédiatement si vous avez un effet secondaire sérieux tels que: douleurs oculaires, des problèmes de vision se sentir comme vous évanouir uriner moins que d'habitude ou pas du tout la faiblesse, augmentation de la soif, perte d'appétit, des vomissements, battements de cœur irréguliers ou flottant dans la poitrine enflure, gain de poids, sensation d'essoufflement jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux) ou la bouche sèche, augmentation de la soif, de la somnolence, sentiment d'agitation, confusion, augmentation de la miction, le rythme cardiaque rapide, l'évanouissement, ou la saisie (convulsions). Moins d'effets secondaires graves peuvent inclure: douleur d'estomac, diarrhée maux de tête maux de dos, sensation de fatigue, des étourdissements éruption cutanée nez bouché, maux de gorge ou une toux sèche. Cela ne veut pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez rapporter des effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088. Qu'est-ce que le patient l'information Aperçu Un aperçu concis de la drogue pour le patient ou le soignant de First DataBank. Diovan HCT Aperçu - Information pour les patients: Effets secondaires EFFETS SECONDAIRES: Vertiges ou étourdissements peuvent se produire comme votre corps ajuste à la médication. Si l'un de ces effets persistent ou empirent, informez votre médecin ou pharmacien rapidement. Pour réduire le risque de vertiges et étourdissements, levez-vous lentement en passant d'une position assise ou couchée. Rappelez-vous que votre médecin a prescrit ce médicament parce qu'il ou elle a jugé que l'avantage à vous est plus grand que le risque d'effets secondaires. Beaucoup de personnes utilisant ce médicament ne présentent pas d'effets secondaires graves. Ce produit peut causer une perte d'eau trop de corps (déshydratation) et de sel / minéraux. Dites à votre médecin si vous avez des symptômes de la déshydratation ou de la perte minérale, y compris: la soif extrême, bouche très sèche, des crampes musculaires / faiblesse, rapide / lent rythme cardiaque / irrégulier, confusion, diminution de la miction. Dites à votre médecin immédiatement si l'un de ces effets secondaires peu probable, mais graves: évanouissement, diminution de la vision, douleur oculaire, les symptômes d'un taux sanguin élevé de potassium (comme la faiblesse musculaire, pouls lent / irrégulier), changement inhabituel dans le montant de urine (non compris l'augmentation normale dans l'urine lorsque vous commencez à ce médicament). Une réaction allergique très sérieuse à ce médicament est rare. Cependant, obtenir de l'aide médicale tout de suite si vous remarquez des symptômes d'une réaction allergique grave, y compris: éruptions cutanées, des démangeaisons / gonflement (en particulier du visage / langue / gorge), des étourdissements graves, difficultés respiratoires. Cela ne veut pas une liste complète des effets secondaires possibles. Si vous remarquez d'autres effets non énumérés ci-dessus, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Appelez votre médecin pour un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez rapporter des effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088. Au Canada - Appelez votre médecin pour un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez rapporter des effets secondaires à Santé Canada au 1-866-234-2345. Qu'est-ce que Les renseignements posologiques Le package insert FDA formaté facile à trouver des catégories pour les professionnels et cliniciens santé. Diovan HCT FDA Prescribing Information: Effets secondaires (effets indésirables) EFFETS SECONDAIRES Essais cliniques Expérience Puisque les études cliniques sont menées dans des conditions très variables, défavorables des taux observés dans les études cliniques d'un médicament réactions ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les études cliniques d'un autre médicaments et peut ne pas refléter les taux observés dans la pratique. Les informations sur les effets indésirables des essais cliniques ne fournit cependant une base pour identifier les événements indésirables qui semblent être liés à la consommation de drogues et pour l'approximation des taux. Hypertension Diovan HCT (valsartan et hydrochlorothiazide, USP) a été évalué pour la sécurité dans plus de 5700 patients, dont plus de 990 traités pendant plus de 6 mois, et plus de 370 pour plus de 1 an. Les expériences défavorables ont généralement été légers et transitoires dans la nature et ont rarement nécessité l'arrêt du traitement. L'incidence globale des effets indésirables avec Diovan HCT était comparable au placebo. La fréquence globale des effets indésirables n'a été ni, ni liée au sexe, l'âge ou la race liée à la dose. Dans les essais cliniques contrôlés, l'arrêt du traitement en raison d'effets secondaires était nécessaire 2.3 des patients atteints de valsartan-hydrochlorothiazide et 3,1 des patients sous placebo. Les raisons les plus communes pour la cessation du traitement par Diovan HCT ont été des céphalées et des étourdissements. La seule réaction indésirable qui a eu lieu dans les essais cliniques contrôlés dans au moins 2 des patients traités par Diovan HCT et à une incidence plus élevée chez valsartan-hydrochlorothiazide (n4372) que le placebo (N262) patients était rhinopharyngite (2,4 contre 1,9). orthostatic les effets liés à la dose ont été observées chez moins de 1 des patients. Dans les essais individuels, une augmentation liée à la dose dans l'incidence des vertiges a été observée chez les patients traités avec Diovan HCT. D'autres effets indésirables qui ont été rapportés avec le valsartan-hydrochlorothiazide (0,2 des patients atteints de valsartan-hydrochlorothiazide dans les essais cliniques contrôlés) sans égard à la causalité, sont énumérées ci-dessous: Gastro-intestinal: dyspepsie. diarrhée, flatulence. bouche sèche. des nausées, des douleurs abdominales, douleurs abdominales hautes, et les vomissements général et au site d'administration: asthénie. douleur thoracique, fatigue, œdème et pyrexie périphérique Investigations: l'urée sanguine accrue psychiatrique: L'anxiété et l'insomnie rénaux et urinaires: pollakiurie Affections respiratoires, thoraciques et médiastinaux: Dyspnée. la toux, la congestion nasale, la douleur pharyngo-laryngée, et la congestion des sinus peau et du tissu sous-cutané: hyperhidrose et éruptions cutanées Autre fait état de réactions observées moins fréquemment dans les essais cliniques inclus vision anormale, l'anaphylaxie. bronchospasme, la constipation, la dépression, la déshydratation, diminution de la libido. dysurie. épistaxis. rinçage, la goutte. augmentation de l'appétit, une faiblesse musculaire, la pharyngite. prurit. les coups de soleil, syncopes. et l'infection virale. Initial Therapy-Hypertension Dans une étude clinique chez les patients souffrant d'hypertension sévère (pression artérielle diastolique 140 mmHg), la tendance globale des effets indésirables rapportés par les 6 semaines de suivi était similaire chez les patients traités avec Diovan HCT comme traitement initial et chez les patients traités avec le valsartan comme traitement initial. En comparant les groupes traités avec Diovan HCT (force titrée à 320/25 mg) et le valsartan (force-titrée à 320 mg), de vertiges a été observée chez 6 et 2 des patients, respectivement. Hypotension a été observée dans 1 de ces patients recevant Diovan HCT et 0 des patients recevant le valsartan. Il n'y avait aucun cas de syncopes dans les deux groupes de traitement. Laboratoire change avec Diovan HCT comme traitement initial chez les patients souffrant d'hypertension grave étaient similaires à ceux rapportés avec Diovan HCT chez les patients souffrant d'hypertension moins sévère voir les études cliniques et INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES. Valsartan: Dans les essais où valsartan a été comparé à un inhibiteur de l'ECA avec ou sans placebo, l'incidence de la toux sèche était significativement plus élevée dans le groupe inhibiteur de l'ECA (7,9) que dans les groupes qui ont reçu le valsartan (2.6) ou un placebo (1,5). Dans un essai de 129 patients limitée aux patients qui avaient eu une toux sèche quand ils avaient déjà reçu des inhibiteurs de l'ECA, l'incidence de la toux chez les patients qui ont reçu le valsartan, à l'hydrochlorothiazide, ou lisinopril étaient 20, 19, 69, respectivement (p 0,001). D'autres réactions signalées moins fréquemment observés dans les essais cliniques comprenaient la douleur thoracique, syncope, anorexie. vomissements et angioedème. Hydrochlorothiazide: Les autres effets indésirables non mentionnés ci-dessus qui ont été rapportés avec l'hydrochlorothiazide, sans égard à la causalité, sont énumérées ci-dessous: Organisme entier: faiblesse digestive: pancréatite. jaunisse (ictère cholestatique intrahépatique), sialadenitis, irritation gastrique Hypersensibilité: purpura. photosensibilité. urticaire. angéite nécrosante (vascularite et vascularite cutanée), fièvre, détresse respiratoire incluant pneumopathie et oedème pulmonaire. réactions anaphylactiques Musculoskeletal: spasme musculaire Système nerveux / Psychiatrique: agitation rénale: insuffisance rénale, insuffisance rénale, néphrite interstitielle Peau: érythème multiforme en incluant le syndrome de Stevens-Johnson. dermatite exfoliative y compris nécrolyse épidermique toxique Sens: vision trouble transitoire, xanthopsie cliniques Résultats de tests de laboratoire Dans les essais cliniques contrôlés, les changements cliniquement importants dans les paramètres de laboratoire standard étaient rarement associés à l'administration de Diovan HCT. Créatinine / Azote uréique du sang (BUN): élévations mineures de la créatinine et BUN chez 2 et 15, respectivement, des patients prenant Diovan HCT et 0,4 et 6, respectivement, sous placebo dans les essais Hémoglobine clinique contrôlé et hématocrite: Plus de 20 diminutions du taux d'hémoglobine et hématocrite ont été observées chez moins de 0,1 des patients Diovan HCT, comparativement à 0 chez les patients hépatiques Tests fonctionnels traités par placebo: élévations occasionnelles (plus de 150) de chimies de foie se sont produites dans Diovan HCT patients traités neutropénie: neutropénie a été observée chez 0,1 des patients traités avec HCT Diovan et 0,4 des patients traités par placebo post-marketing de l'expérience Les effets indésirables suivants ont été rapportés dans le valsartan ou le valsartan / hydrochlorothiazide d'expérience post-commerTadalistaation. Puisque ces réactions sont annoncées volontairement d'une population de taille incertaine, il est toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou établir une relation causale à l'exposition au médicament. Hypersensibilité: Il y a des rapports rares d'angioedème. Certains de ces patients ont déjà angioedème avec d'autres médicaments, y compris les inhibiteurs de l'ECA. Diovan HCT ne doit pas être ré-administré à des patients qui ont eu un œdème de Quincke. Appareil digestif: élévation des enzymes hépatiques et de très rares cas d'hépatite rénale: altération de la fonction rénale Dermatologiques: alopécie. bulleuse dermatite Système nerveux: Syncope De rares cas de rhabdomyolyse ont été rapportés chez des patients recevant de l'angiotensine II antagonistes des récepteurs. Hydrochlorothiazide Les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis la commerTadalistaation avec l'hydrochlorothiazide: insuffisance rénale aiguë. trouble rénal, l'anémie aplasique, érythème polymorphe, pyrexie, spasmes musculaires, asthénie, angle glaucome aigu par fermeture, aplasie médullaire, une aggravation du contrôle du diabète, hypokaliémie. les lipides sanguins ont augmenté, hyponatrémie. hypomagnésémie. hypercalcémie. alcalose hypochlorémique, l'impuissance. et la déficience visuelle. Les modifications pathologiques de la glande parathyroïde des patients atteints d'hypercalcémie et hypophosphatémie ont été observées chez quelques patients sous traitement thiazidique prolongée. Si l'hypercalcémie se produit, une évaluation plus poussée de diagnostic est nécessaire.